The Sensual Tea Jinshenkang no es un complemento dietético
The Sensual Tea Jinshenkang
The Sensual Tea JINSHENKANG, no es un complemento dietético
Comercializado como un “complemento dietético”, éste producto que se ofrece en Internet para mejorar las relaciones sexuales, ha sido retirado del mercado por orden de las autoridades sanitarias españolas. El producto en sí, indicaba que se trata de una alternativa natural a la nueva generación de medicamentos para el tratamiento de la disfunción eréctil y en su envase se declara su composición a base de plantas.
Según los análisis llevados a cabo por el Laboratorio Oficial de Control de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, el mencionado producto contiene en su composición el principio, farmacológicamente activo, vardenafilo, que no se declara, ni incluye en el etiquetado de dicho producto, lo cual le confiere la condición legal de medicamento según lo establecido en el artículo 8 de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.
El vardenafilo es un vasodilatador periférico, que está indicado para restaurar la función eréctil por inhibición selectiva de la fosfodiesterasa 5 (FDE5). El vardenafilo en presencia de estimulación sexual, restaura la función eréctil deteriorada mediante el aumento del flujo sanguíneo del pene.
No obstante, está contraindicado en personas con insuficiencia cardiaca grave, angina de pecho inestable (y otras cardiopatías en las que la actividad sexual se encuentre contraindicada), en casos de accidente isquémico cerebral o infarto de miocardio recientes, en insuficiencia hepática grave, hipotensión, insuficiencia renal terminal (que requiera diálisis), hemorragia, pacientes con perdida de visión como consecuencia de una neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (independientemente de si el episodio tuvo lugar o no coincidiendo con la exposición previa a un inhibidor de la FDE5), enfermedades hereditarias degenerativas de la retina conocidas (como retinopatía pigmentaria) y, en particular, en personas tratadas con nitratos ya que el vardenafilo puede potenciar los efectos vasodilatadores de estos (usados en el tratamiento de la angina de pecho) pudiendo dar lugar a una hipotensión fatal.
Entre las reacciones adversas que se pueden presentar con el consumo de vardenafilo figuran trastornos vasculares tales como erupciones exantemáticas cutáneas, hipertensión arterial, hipotensión arterial y/o síncope.
En estudios postcomercialización, se ha comprobado que cuando se asocia a otro medicamento de la misma clase, se puede producir hemorragia cerebral, infarto agudo de miocardio, arritmias cardiacas ventriculares, ataque isquémico transitorio y muerte súbita de origen cardiaco, lo que supone un riesgo añadido.
Que el citado producto no ha sido objeto de evaluación y autorización previa a la comercialización por parte de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, como consta en el Real Decreto 520/1999, de 26 de marzo, por el que se aprueba el Estatuto de la Agencia Española del Medicamento y el artículo 9.1 de la Ley 29/2006, de 26 de julio, siendo su presencia en el mercado ilegal, la Directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios conforme a lo establecido en el artículo 99 de la citada Ley y en relación con el mencionado Real Decreto, ha resuelto:
Ordenar que se proceda a la retirada del mercado de todos los ejemplares del citado producto.
Este producto fue denunciado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios por su importación en España por la empresa GRUPO HERBA MEDIC, S.L. y su distribución por la empresa LABORATORIOS YNSADIET, S.A. .
INGREDIENTES SEGÚN FABRICANTE:
Fórmula de 10g 100% hierbas naturales de origen. Raíz de ginseng 120mg, semilla china de cuscuta 120mg, semilla de azufaifa común 600mg, angélica china 600mg, clavo 200mg, fruto de cnidium común 120mg, raíz de algarroba lechosa membranosa 1000mg, corteza de cassia canela 600mg, raíz medicinal de mora negra hindú 600mg, cistanche planta del desierto 600mg, corteza de eucommia 600mg, hierba epimedio de cuernos cortos 120mg, semilla de balsamina 200mg, fruto de cereza del cornacea asiático 120mg, semilla de balsamina 200mg, fruto de cereza del cornacea asiático 120mg, fruto de la parra de magnolia china 600mg, aditivo azúcar como aglutinante, sodio, calcio.